縫合針針尖強度、刺穿力測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 上海傲穎智能科技有限公司

更新時間：2025-02-28

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縫合針針尖強度、刺穿力測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)用縫合針針尖強度和刺穿力的設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹：

一、主要用途

該測試儀主要用于測定醫(yī)用縫合針的針尖強度以及刺穿力的物理特性，是鑒定醫(yī)用縫合針針尖的重要手段之一。通過測試，可以評估縫合針的質(zhì)量和性能，確保醫(yī)療縫合過程的順利進(jìn)行以及減少患者痛苦。

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

縫合針針尖強度、刺穿力測試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要遵循《YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針》這一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用縫合針的產(chǎn)品分類、標(biāo)示和材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書及貯存等方面的內(nèi)容。

三、主要結(jié)構(gòu)

測試儀通常由以下部分組成：

測試平臺：提供穩(wěn)定的支撐，確保測試過程中縫合針和模擬組織材料的穩(wěn)定性。
夾具系統(tǒng)：用于固定縫合針和模擬組織材料。夾具的設(shè)計要考慮到不同類型和規(guī)格縫合針的形狀和尺寸，確保能夠牢固地夾持縫合針，并且不能對縫合針的性能產(chǎn)生影響。
力傳感器：能夠精確地感知并測量刺穿過程中所產(chǎn)生的力。力傳感器的量程和精度要根據(jù)測試的縫合針類型進(jìn)行選擇，以確保測量的準(zhǔn)確性。
驅(qū)動系統(tǒng)：控制縫合針的穿刺動作，按照設(shè)定的速度和力量進(jìn)行穿刺測試。
數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)：負(fù)責(zé)記錄和分析力的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)會實時顯示力的變化曲線，直到縫合針刺穿模擬組織材料或者達(dá)到預(yù)先設(shè)定的穿刺深度。

四、測試方法

安裝夾具：將夾具安裝在測試儀上，再把縫合針安裝在夾具上，調(diào)整加載架的高度，使夾具和被測醫(yī)用針的距離合適。
設(shè)置參數(shù)：根據(jù)縫合針的類型和用途，設(shè)置合適的測試參數(shù)，如針尖類型、針體直徑、穿刺速度等。
進(jìn)行強度測試：通過傳動使縫合針垂直作用于鋼塊上，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的速度加載至標(biāo)準(zhǔn)載荷規(guī)定的數(shù)值，保持一定時間后去除負(fù)荷，觀察針尖是否無彎鉤。
進(jìn)行刺穿力測試：將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上，確保鋁箔不受明顯的拉伸或壓縮力。然后，通過傳動使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上，當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強度時，針尖刺穿鋁箔，儀器自動停止加力，此時儀器上顯示的數(shù)值即為縫合針的針尖刺穿力。重復(fù)測定多次（如3次），取其算術(shù)平均值作為最終結(jié)果。

五、測試結(jié)果與判定

測試完成后，可以通過查看測試報表或打印測試報告來獲取測試結(jié)果。主要關(guān)注刺穿力的峰值和力的變化曲線，以了解縫合針在穿刺過程中的受力變化情況。將測量得到的刺穿力峰值與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格范圍進(jìn)行比較，以判定縫合針的刺穿力是否合格。

六、維護與保養(yǎng)

定期校準(zhǔn)：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對力傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保力的測量準(zhǔn)確無誤。
清潔保養(yǎng)：清理夾具上殘留的模擬組織材料碎片，檢查力傳感器是否受到污染或者損壞。對儀器的各個部件進(jìn)行清潔和保養(yǎng)，如對驅(qū)動系統(tǒng)的傳動部件進(jìn)行潤滑，對數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)進(jìn)行檢查和備份數(shù)據(jù)等。
妥善存放：測試后的縫合針樣本和模擬組織材料要妥善處理。縫合針如果沒有損壞且測試合格，可以放回庫存；如果損壞或者不合格，則要進(jìn)行標(biāo)記并單獨存放，以便進(jìn)行進(jìn)一步的分析或者報廢處理。模擬組織材料如果可以重復(fù)使用，要清理干凈并妥善保存；如果不能重復(fù)使用，則按照規(guī)定進(jìn)行回收或者處理。

綜上所述，縫合針針尖強度、刺穿力測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有極為重要的地位，它能夠模擬縫合針在實際使用中的受力情況，準(zhǔn)確測量其關(guān)鍵性能指標(biāo)，為生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)管機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品審核以及醫(yī)療機構(gòu)選擇合適的縫合針提供了可靠的依據(jù)。

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一、主要用途

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

三、主要結(jié)構(gòu)

四、測試方法