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血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀測試原理 上海傲穎智能科技有限公司

更新時(shí)間:2025-03-22      瀏覽次數(shù):117

文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀是一種用于評(píng)估血管支架在扭轉(zhuǎn)應(yīng)力下的結(jié)合強(qiáng)度和耐久性的高精度醫(yī)療設(shè)備。以下是對(duì)該測試儀的詳細(xì)介紹:

一、功能用途

血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀能夠模擬人體內(nèi)環(huán)境(如溫度變化、血液流動(dòng)等)以及血管支架在植入過程中可能遇到的各種力學(xué)應(yīng)力和挑戰(zhàn)(如扭轉(zhuǎn)、壓縮、拉伸等),從而對(duì)血管支架進(jìn)行力學(xué)性能測試,全面評(píng)估其耐久性和抗疲勞性。該測試儀在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用,為醫(yī)生和研究人員提供了一種有效的手段來評(píng)估血管支架的性能表現(xiàn),為臨床診斷和治療提供了有力支持。

二、設(shè)備組成

血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀主要由以下幾個(gè)部分組成:

  1. 測試腔室:模擬人體血管的環(huán)境。

  2. 加載系統(tǒng):施加周期性機(jī)械應(yīng)力,以模擬血管內(nèi)的血流動(dòng)力學(xué)條件。

  3. 檢測系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)測支架的形變、疲勞裂紋以及其他性能變化。

  4. 數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng):記錄測試數(shù)據(jù),并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理。

此外,測試儀通常還配備有高精度扭矩傳感器,用于測量扭轉(zhuǎn)過程中的扭矩變化,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

三、測試原理

血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀通過模擬循環(huán)應(yīng)力,對(duì)血管支架進(jìn)行加速疲勞測試。其中,扭轉(zhuǎn)耐久性測試是通過模擬血管內(nèi)支架的扭轉(zhuǎn)形變來評(píng)估支架的耐久性和抗疲勞性。測試過程中,裝有已釋放支架的模擬血管的一端連接到可周期旋轉(zhuǎn)的裝置上,同時(shí)模擬血管的另一端保持固定。通過調(diào)整測試裝置,使得模擬血管或支架連接點(diǎn)之間的旋轉(zhuǎn)量適合支架的預(yù)期扭轉(zhuǎn)形變。

四、操作步驟

  1. 設(shè)備準(zhǔn)備:接通電源,對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)功能進(jìn)行細(xì)致檢查,確保測試環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  2. 樣品安裝:將待測試的血管支架按照規(guī)定的方式安裝到測試臺(tái)上,確保安裝牢固、穩(wěn)定。

  3. 參數(shù)設(shè)置:根據(jù)測試需求選擇合適的測試模式、扭轉(zhuǎn)速度、扭轉(zhuǎn)角度等參數(shù)。

  4. 開始測試:啟動(dòng)設(shè)備,開始進(jìn)行扭轉(zhuǎn)測試,觀察測試過程中血管支架的變化情況,記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

  5. 數(shù)據(jù)處理:測試結(jié)束后,設(shè)備會(huì)自動(dòng)生成測試報(bào)告。用戶可以通過軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的分析和處理,提取有價(jià)值的信息。

  6. 結(jié)果解讀:根據(jù)測試報(bào)告和數(shù)據(jù)分析結(jié)果,對(duì)血管支架的扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度進(jìn)行評(píng)估,為實(shí)際應(yīng)用提供參考。

五、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)通常為YY/T 0663.2-2016或ISO 25539。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測試條件以及結(jié)果兩方面都提出了嚴(yán)格的要求,為連續(xù)不停歇運(yùn)行的可靠測試平臺(tái)提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù)。符合這些標(biāo)準(zhǔn)的測試儀能夠在血管植入物搏動(dòng)耐久性測試中,為監(jiān)管法規(guī)提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持,確保血管支架在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。

六、應(yīng)用實(shí)例

在醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制中,血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀可以用于以下方面:

  1. 評(píng)估新材料和新設(shè)計(jì)的性能:通過耐久性測試,可以評(píng)估新型血管支架在臨床使用中的安全性和有效性。

  2. 確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定:在生產(chǎn)過程中進(jìn)行抽樣測試,可以確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,滿足各國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。

綜上所述,血管支架扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有重要的地位和作用,為血管支架的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了可靠的保障。


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